المعايرة المعتمدة أم الداخلية؟ كيف تحدد أجهزة كل فئة

ليست كل أجهزة المصنع بحاجة إلى المعاملة نفسها. ويقسم برنامج المعايرة الجيد الأجهزة إلى ثلاث مجموعات.

المجموعة الأولى: المراجع والأجهزة الحرجة

تشمل:

• مقاييس الضغط المرجعية والأوزان المرجعية وموازين الحرارة المرجعية وسائر المعايير المستخدمة لفحص الأجهزة الأخرى.
• أجهزة القياس التي تحدد قراءاتها الإفراج عن المنتجات أو السلامة أو الامتثال القانوني.
• الأجهزة المنصوص عليها في عقود العملاء أو اشتراطات GMP أو اللوائح.

تشترط ISO 9001 إمكانية التتبّع المترولوجي. والمعايرة المعتمدة هي أبسط وسيلة لإثبات ذلك لأن EGAC قيّم بالفعل كفاءة المعمل. ويتوقعها المنظمون والجهات المخطرة وكثير من العملاء الدوليين. وبالنسبة للمعامل المعتمدة بدورها وفق ISO/IEC 17025، تجعل ILAC P10 المعايرة المعتمدة المسار المعتاد.

المجموعة الثانية: أجهزة العمل

تعاير مؤسسات كثيرة أجهزة التشغيل داخليًا باستخدام أجهزة مرجعية تحمل شهادات معايرة معتمدة. وهذه طريقة مقبولة واقتصادية بشرط:

• وجود إجراء مكتوب يحدد الطريقة والنقاط ومعايير القبول.
• مناسبة عدم يقين الجهاز المرجعي للتفاوت المطلوب اختباره.
• ضبط الظروف البيئية حيث يؤثر ذلك في النتائج.
• تدريب القائمين بالعمل وتوثيق كفاءتهم.
• أن تتضمن السجلات رقم الجهاز والتاريخ والمرجع والنتائج وعدم اليقين أو معايير القبول واسم المنفذ.

المجموعة الثالثة: أجهزة الإشارة فقط

قد لا تحتاج الأجهزة التي لا تُستخدم مطلقًا لاتخاذ قرار بشأن المنتج إلى معايرة. ويجب وسمها بوضوح «للاسترشاد بالقراءة فقط» حتى لا تُستخدم في قرارات المطابقة.